Pourquoi la préparation en pédiatrie ?
De nombreuses spécialités ne sont ni adaptées à l’âge, ni au poids des enfants.
La préparation magistrale permet de proposer des traitements personnalisés, adaptés, et sécurisés.
Elle devient essentielle lorsque :
- la forme galénique du marché n’est pas administrable (comprimé non sécable, forme adulte),
- le dosage nécessite une adaptation fine au poids ou à la pathologie,
- certains excipients ou arômes doivent être évités (allergies, intolérances),
- il faut pallier une rupture de spécialité ou créer une alternative galénique introuvable.
Indications les plus fréquentes :
- Troubles du sommeil (ex : mélatonine)
- Épilepsie (ex : clobazam, topiramate, gabapentine)
- Hypertension et insuffisance cardiaque (ex : captopril, spironolactone)
- Troubles digestifs (ex : julep gommeux, budésonide)
- Maladies rares et métaboliques (ex : bicarbonate, citrulline, créatine)
Formes galéniques courantes :
- Suspensions buvables aromatisées (framboise, banane…)
- Gélules ouvrables, avec possibilité d’adaptation visuelle (couleurs, tailles)
- Suppositoires
- Topiques dermatologiques sur mesure (pour eczéma, psoriasis, etc.)
Une pharmacie habilitée pour les enfants
Les préparations pédiatriques contenant des substances de liste I, II ou vénéneuses (voie orale, rectale) sont réglementées.
Elles ne peuvent être réalisées que par des pharmacies ayant obtenu une autorisation spécifique de l’ARS, ce qui est le cas de notre préparatoire.
À savoir pour le remboursement
Pour être remboursée, une préparation doit :
- Être prescrite sur ordonnance,
- Porter la mention :
« Prescription à but thérapeutique en l’absence de spécialité équivalente disponible. » - Répondre à un objectif thérapeutique réel,
- Être composée de principes actifs inscrits à la Pharmacopée.
Ressource de référence pédiatrique :
🔗 EasyPrepPediatrie.fr – Le site de référence en prescription pédiatrique
Vous y retrouverez posologies, galéniques, principes actifs adaptés et modèles de notices patients.
| Indication | Formule / Exemple | Forme galénique | Remarques |
|---|---|---|---|
| Reflux gastro-œsophagien (RGO) | Julep gommeux au carbonate de calcium | Suspension buvable | Goût agréable, prescrire petite quantité (DLU 7j au frigo) |
| Troubles du sommeil | Mélatonine 1–6 mg | Gélules ou suspension | Adaptation posologique précise ; éviter avant 1 an |
| Épilepsie | Clobazam / Topiramate / Gabapentine / Vigabatrine | Gélules ou suspension | Dosages intermédiaires souvent nécessaires |
| HTA / Insuffisance cardiaque | Captopril / Spironolactone / Nadolol / Amiodarone / Carvédilol | Gélules ou suspension | Recommandé en cas d’absence de formes pédiatriques disponibles |
| Œsophagite à éosinophiles | Gel de Budésonide 0.25 mg/ml | Gel oral (aromatisé) | Arômes framboise ou banane selon tolérance et préférences |
| Troubles métaboliques | Bicarbonate / Citrulline / Tyrosine / Vitamines | Gélules (souvent combinées) | Formules ajustées selon poids et pathologie |
| Dermatoses (psoriasis, eczéma, croûtes de lait) | Glycérolé d’amidon, Cold Cream, cérats sans borate | Crèmes / pommades | Formules sans conservateurs, adaptées dès la naissance |
| TDAH avec troubles du sommeil | Clonidine, Mélatonine, ± Catapressan déconditionné | Gélules ou suspension | Alternative galénique indispensable chez jeunes enfants |
| Maladies rares (ex : mucoviscidose) | Bêta-carotène (formes individualisées) | Gélules | Adaptation du dosage selon taux sérique |