Rupture de BICAFRES 1000 mg : la préparation magistrale de bicarbonate de sodium
Fiche destinée aux pharmaciens d'officine.
Mise à jour le 26 août 2026.
L'essentiel
- BICAFRES 1000 mg, comprimé gastro-résistant, est en rupture de stock. Le laboratoire estime sa remise à disposition à début avril 2027.
- L'ANSM autorise le remplacement par une préparation magistrale de bicarbonate de sodium en gélules de 500 ou 1000 mg, non gastro-résistantes.
- Cette dispensation se fait sans nouvelle ordonnance.
- Le prix de vente au public est fixé par arrêté et la préparation est prise en charge par l'assurance maladie.
- La rupture étant annoncée pour plusieurs mois, il ne s'agit pas d'un dépannage ponctuel mais d'un besoin qui va durer.
Ce que la recommandation autorise
BICAFRES 1000 mg, comprimé gastro-résistant, est indiqué dans le traitement de l'acidose métabolique chez l'adulte et l'adolescent de 14 ans et plus atteints d'insuffisance rénale chronique. Le laboratoire a informé l'ANSM d'une rupture de stock et estime la remise à disposition du médicament à début avril 2027.
Pour assurer la continuité des traitements, l'ANSM a publié une recommandation de remplacement. En cas d'indisponibilité du médicament prescrit, vous pouvez dispenser directement au patient, à titre exceptionnel et temporaire, une préparation magistrale sous forme de gélules de bicarbonate de sodium dosées à 500 ou 1000 mg, non gastro-résistantes, sans qu'une nouvelle ordonnance soit nécessaire.
Ce dernier point est celui qui change le plus votre pratique au comptoir : le patient n'a pas à être renvoyé vers son médecin avant la délivrance. L'information du prescripteur reste obligatoire, mais elle intervient après, et elle ne conditionne pas la dispensation.
La différence de forme galénique n'est pas un détail administratif. Une gélule non gastro-résistante ne libère pas son contenu au même endroit qu'un comprimé gastro-résistant, ce qui justifie le contrôle biologique décrit plus bas.
Les prix fixés par l'arrêté
L'arrêté du 21 août 2026, publié au Journal officiel du 22 août, fixe le prix de vente au public de ces préparations jusqu'à la remise à disposition du médicament. Ces montants ne se négocient pas.
| Préparation | Frais de réalisation | Honoraire de dispensation | Prix de vente au public |
|---|---|---|---|
| Bicarbonate de sodium 1000 mg pour 90 gélules |
22,79 EUR TTC | 3,36 EUR TTC | 26,15 EUR TTC |
| Bicarbonate de sodium 500 mg pour 180 gélules |
26,36 EUR TTC | 3,36 EUR TTC | 29,72 EUR TTC |
Le conditionnement est indissociable du prix. Lu sans sa quantité, le dosage à 500 mg paraît plus cher que celui à 1000 mg, alors qu'il porte deux fois plus de gélules. Un prix sans son nombre d'unités n'est pas exploitable pour facturer.
L'honoraire de dispensation de 3,36 EUR revient à l'officine qui délivre au patient. Les frais de réalisation correspondent au travail du préparatoire.
Ces préparations sont prises en charge par l'assurance maladie. Sur les conditions de prise en charge d'une préparation magistrale et la mention exacte que le prescripteur doit porter sur l'ordonnance, notre page destinée aux prescripteurs propose un parcours de diagnostic en deux questions.
Ce qui reste à votre charge au comptoir
La recommandation de l'ANSM s'accompagne d'obligations d'information qui vous incombent, et qu'aucun préparatoire ne peut assumer à votre place :
- Informer le patient du remplacement et de la différence de forme galénique entre la gélule non gastro-résistante et le comprimé gastro-résistant.
- Lui remettre la fiche d'utilisation correspondant à son dosage, publiée par l'ANSM.
- Informer sans délai le médecin prescripteur, afin qu'il programme le suivi biologique et adapte si besoin la posologie.
- Signaler le contrôle biologique : bicarbonatémie, pH sanguin et ionogramme sanguin dans les deux semaines suivant le début du remplacement.
- Alerter le patient sur les signes qui doivent le conduire à consulter : nausées, maux de tête, fatigue, gonflement des chevilles, soif intense.
C'est la sous-traitance de la réalisation qui se délègue, jamais la responsabilité de la dispensation. Ce partage est détaillé dans notre article de fond, ruptures de stock et préparation magistrale.
Faire réaliser la préparation
Le préparatoire de la Pharmacie Centrale de Roquefort réalise ces préparations pour des officines partenaires. Il est autorisé par l'agence régionale de santé et certifié ISO 9001.
- Délai : expédition sous 48 heures ouvrées après réception de l'ordonnance.
- Frais de port : aucun, quel que soit le volume commandé. C'est ce qui permet à l'honoraire de dispensation de vous rester en entier.
- Péremption : 6 mois, ce qui permet de préparer d'avance, au nom d'un patient et sur son ordonnance, plusieurs mois de son traitement.
- Cadre : un contrat de sous-traitance entre officines, obligatoire, que nous adressons et mettons en place sous 24 heures.
Pour commander ou poser une question
Ligne directe partenaires : 07 56 32 28 03
Officine : 05 58 45 50 71
commande@preparatoire-pcdr.fr
Ou demander le contrat de sous-traitance en ligne.
Questions fréquentes
Faut-il une nouvelle ordonnance pour délivrer la préparation ?
Non. La recommandation de l'ANSM autorise expressément la dispensation sans nouvelle ordonnance, en cas d'indisponibilité du médicament initialement prescrit. Le médecin doit en revanche être informé sans délai.
Quel dosage choisir ?
Les deux dosages autorisés sont 500 mg et 1000 mg, en gélules non gastro-résistantes. Le choix suit la posologie prescrite. Le conditionnement diffère : 90 gélules pour le 1000 mg, 180 gélules pour le 500 mg.
La préparation est-elle remboursée ?
Oui, l'arrêté du 21 août 2026 fixe le prix de vente au public des préparations magistrales de bicarbonate de sodium prises en charge par l'assurance maladie, jusqu'à la remise à disposition du médicament.
Puis-je commander plusieurs boîtes d'avance ?
Oui, patient par patient. La péremption est de 6 mois et l'insuffisance rénale chronique est un traitement au long cours : sur l'ordonnance que vous nous transmettez, nous préparons en une seule fois plusieurs mois du traitement de ce patient. Vous disposez de l'avance en rayon, et chaque boîte reste rattachée à son ordonnance. Indiquez-nous le nombre de mois souhaité à la commande.
Un contrat est-il obligatoire pour sous-traiter ?
Oui. La sous-traitance de préparations magistrales entre officines suppose un contrat écrit. Nous adressons un contrat type et la mise en place prend 24 heures.
Jusqu'à quand ce dispositif s'applique-t-il ?
Il prend fin de plein droit à la date où l'ANSM mettra un terme à sa recommandation, après remise à disposition de la spécialité. Le laboratoire estime cette remise à disposition à début avril 2027, mais il s'agit d'une estimation susceptible d'évoluer.
Sources officielles
- ANSM, Rupture de stock de Bicafres 1000 mg, comprimé gastro-résistant : recommandation de remplacement par des préparations magistrales. Cette page porte également la recommandation destinée aux pharmaciens d'officine, les fiches d'utilisation pour les patients et le lien vers l'arrêté.
- Arrêté du 21 août 2026 fixant le prix de vente au public des préparations magistrales à base de bicarbonate de sodium prises en charge par l'assurance maladie, publié au Journal officiel du 22 août 2026.
Cette fiche est un document d'information professionnelle. Elle ne se substitue pas aux textes officiels, dont les liens figurent ci-dessus.